DIN EN ISO 9001
Nachdem die englische Fassung der ISO 9001:2015 am
23. September 2015 veröffentlicht wurde, ist
seit 23. Oktober 2015 auch die deutsche Norm der DIN
EN ISO 9001:2015 verfügbar.
Die QMS-Norm wurde grundlegend überarbeitet:
Die Gliederung umfasst nun 10 Kaptiel und folgt der
sogenannten "High-Level-Structure", die
für alle neuen oder überarbeiteten Managementsystemnormen
gelten wird.
Auch inhaltlich gibt es wesentliche Änderungen:
- Wegfall formaler Anforderungen (QM-Handbuch,
Beauftragter der obersten Leitung, geforderte dokumentierte
Verfahren)
- Hinzunahme wichtiger Inhalte (Kontext der
Organisation, Wissen, risikobasierter Ansatz)
- Konkretisierung von Anforderungen (Verantwortung
der Leitung, prozessorientierter Ansatz, Leistungsindikatoren
für Prozesse, Qualitätsziele, Kommunikation)
Da die meisten Änderungen im Bereich des QM-Beauftragten
und der Leitung zu finden sind, empfehlen wir einen
halbtägigen Workshop zu den neuen Anforderungen
in diesem Teilnehmerkreis durchzuführen und dort
einen Maßnahmenplan zur Umsetzung zu entwickeln.
Das nächste interne Audit sollte auf jeden Fall
die neue ISO 9001 als Referenz heranziehen.
Die Frist für die Umstellung von ISO 9001-Zertifikaten
wurde auf drei Jahre festgelegt:
- Bestehende Zertifikate sollen im Rahmen von Überwachungen
oder Rezertifizierungsaudits auf die neue Revision
umgestellt werden.
- ISO 9001:2008-Zertifikate verlieren am 15.09.2018
automatisch ihre Gültigkeit.
DIN EN ISO 9000
Parallel mit der ISO 9001 wurde auch die ISO 9000
überarbeitet, da sich sehr viele Begriffe geändert
haben. Dies ist zum Verständnis der ISO 9001
sehr wichtig, auch wenn es nicht gefordert ist, künftig
nur noch die neuen Begriffe benutzen zu müssen.
Ich halte Sie an dieser Stelle weiterhin auf dem
Laufenden. Als Kunde der Ertner Managementberatung
werden Sie selbstverständlich über die für
Ihr Unternehmen relevanten Änderungen der Normen
im Rahmen der Beratung oder des Coachings informiert.